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K8凯发平台2022年中国医药行业发展历程、政策环境、发展现状、竞争格局及发展趋

发布时间: 2024-04-06 来源: 凯发k8一触即发制药

  医药是关于人类同疾病作斗争和增进健康的科学ღ★★。它的对象是社会的人ღ★★。因此ღ★★,医学与社会科学ღ★★、医学伦理学具有密切关系ღ★★。广义的医药行业分为医药工业k8凯发ღ★★,ღ★★、医药商业和医疗服务业三大组成部分ღ★★,其中医药工业包括化学药制剂ღ★★、原料药ღ★★、中药饮片K8凯发平台ღ★★、中成药医疗行业ღ★★。ღ★★、生物药品ღ★★、辅料包材ღ★★、制药设备ღ★★、医疗器械ღ★★、卫生材料等ღ★★。

  从狭义上看ღ★★,医药行业仅包括医药产品的生产环节ღ★★。本篇的分析范围是按照国家统计局分类标准定义的医药制造行业ღ★★,是一个狭义的范围ღ★★,行业代码为27ღ★★,包含化学药品原料药制造ღ★★、化学药品制剂制造ღ★★、中药饮片加工ღ★★、中成药生产ღ★★、兽用药品制造ღ★★、生物药品制品制造ღ★★、卫生材料及医药用品制造和药用辅料及包装材料八个行业ღ★★。

  医药企业一般通过设立科学合理的采购组织ღ★★、建立规范的采购流程ღ★★、构建先进的管理制度及体系ღ★★,确保降低采购成本ღ★★,提高采购质量和效率ღ★★。采购方式一般包括四种ღ★★:一是招标采购ღ★★,企业一般通过此方式采购大型设备ღ★★、内外包材等大宗物料ღ★★;二是集中采购ღ★★,企业一般通过此方式采购劳保ღ★★、办公用品及零星品种等用途相对单一的产品ღ★★;三是产地采购ღ★★,中药企业对大宗中药材品种多采取药材产地采购模式ღ★★;四是议价采购ღ★★,对金额相对较小ღ★★,又不符合招标采购条件的品种ღ★★,一般选择三家以上供应商进行议价ღ★★,选择相对价格较低的供应商进行采购ღ★★。

  大部分医药企业建立了“以销定产”的精益生产模式ღ★★,通过现代化信息手段ღ★★,实现了产ღ★★、供ღ★★、销数据进行有效协同与衔接ღ★★,推动多基地ღ★★、多品种生产的协调管理K8凯发平台ღ★★,在兼顾市场需求和生产效率的基础上确保对市场需求精准覆盖ღ★★。

  大部分医药企业秉持“以市场为导向ღ★★,以客户为中心ღ★★,合理配置资源”的理念ღ★★,不断提升销售体系运营效率柴田亚由美ღ★★,促进资源整合ღ★★,顺应销售转型新形势ღ★★、新变化ღ★★,促进全面合规ღ★★,推动销售健康ღ★★、持续发展ღ★★。大型医药企业已经构建了遍及全国的销售网络柴田亚由美ღ★★,主要采用“经销商负责物流配送ღ★★、产品事业部负责专业化学术推广”的销售模式ღ★★。

  医药行业上游包括基础化工材料ღ★★、动植物材料ღ★★、药用辅料等ღ★★;中游为医药生产制造ღ★★;下游为药品销售终端ღ★★,主要包括公立医院ღ★★、零售药店和公立基层医疗终端等ღ★★。

  我国化学制药基础十分薄弱ღ★★,建国前主要是沿海地区存在一些外商和私人开办的小型制剂厂ღ★★,设备简陋ღ★★,资金不足ღ★★。建国初期ღ★★,中央人民政府卫生部和中央军委卫生部在北京召开全国卫生工作会议和全国制药工业会议ღ★★,确定充分利用我国自有资源制造药品及医疗器械ღ★★,制药工业以发展原料药为主和有重点有计划对中药进行整顿的方针ღ★★,重点发展一些疗效好ღ★★、应用广泛的化学药品ღ★★,解决各种常见病ღ★★、地方病和多发病的基本用药问题ღ★★。

  中国现代医药产业发展历程可大致分为四个发展阶段ღ★★:起步和建立期(1949-1966年)ღ★★、发展基本停滞期(1967-1977年)ღ★★、快速发展期(1978-1998年)ღ★★、机遇与挑战并存的转型期(1999年至今)ღ★★。

  2022年ღ★★,我国颁布了一系列政策推动医药行业的发展ღ★★。审评审批方面ღ★★,国家药监局药品审评中心发布关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见的通知ღ★★,针对纳入突破性治疗药物程序的创新药ღ★★,大力优化创新审评审批制度ღ★★,凸显以临床价值为导向的新药研发方向ღ★★,将加速临床最紧迫ღ★★、最富竞争力的创新药进入市场ღ★★。

  医疗保障方面ღ★★,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险ღ★★、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告ღ★★,标志着自国家医保局成立以来的第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动ღ★★,对医保目录内品种的分类续约规则及对应的医保支付标准ღ★★、非独家药品竞价纳入细则均做出明确规定ღ★★,有利于稳定企业和社会各方预期ღ★★。

  药品管理方面ღ★★,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》ღ★★,提出在科技立项ღ★★、融资ღ★★、信贷ღ★★、招标采购ღ★★、支付价格ღ★★、医疗保险等方面支持和鼓励医药企业对药物创新的积极性ღ★★,且明确鼓励儿童用药品及罕见病药品的研制和创新ღ★★。

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分ღ★★,是传统产业和现代产业相结合的产业ღ★★。我国医药行业发展水平和国民经济的发展速度息息相关ღ★★,随着我国国民经济的快速持续增长ღ★★,我国人民的生活水平也随着得到提升ღ★★,我国医药行业也得到不断快速发展ღ★★。2020年ღ★★,新冠肺炎疫情的爆发进一步推动了医药行业的发展ღ★★,行业规模增速较快ღ★★。

  据国家统计局数据ღ★★,2022年ღ★★,我国医药制造行业规模以上企业单位数为8814个K8凯发平台ღ★★,总产值31505.6亿元ღ★★,资产总计47885.3亿元ღ★★,销售收入29111.4亿元ღ★★,利润总额6290.5亿元凯发在线ღ★★。

  除2021年外ღ★★,2017-2022年我国医药材及药品行业总体贸易处于逆差态势ღ★★,2021年受全球疫情反复等因素影响ღ★★,对疫苗等医药材及药品的需求增长ღ★★,我国作为在疫情下经济韧性较强的经济体ღ★★,医药材及药品贸易顺差特点显著ღ★★,2021年我国医药材及药品出口额为3205.54亿元ღ★★,进口额为2884.68亿元ღ★★,贸易顺差为320.86亿元ღ★★。2022年ღ★★,我国医药材及药品出口额为1677.99亿元ღ★★,进口额为2862.28亿元ღ★★,贸易逆差为1184.29亿元ღ★★。

  从价格来看ღ★★,我国医药材及药品进口均价远远高于出口均价ღ★★,2022年进口均价为98.33万元/吨ღ★★,出口均价为12.63万元/吨ღ★★。

  从进口产品结构来看ღ★★,我国人用疫苗进口额较大ღ★★,进口均价也较高ღ★★,2022年进口额为263.90亿元ღ★★,均价为2029.00万元/吨ღ★★;中药材进口量较大ღ★★,但由于价格较低ღ★★,进口额较小ღ★★,2022年为25.94亿元ღ★★,均价为1.96万元/吨ღ★★。

  从出口产品结构来看ღ★★,我国抗菌素出口额较高ღ★★,2022年为286.48亿元ღ★★,均价为36.63亿元ღ★★;人用疫苗出口均价较高ღ★★,2022年为776.81万元/吨ღ★★,但明显低于进口均价ღ★★;2022年我国中药材出口额为66.10亿元ღ★★,出口均价为4.90万元/吨ღ★★,高于进口均价ღ★★。

  随着我国经济实力的增强柴田亚由美ღ★★,人民生活的水平的提高柴田亚由美ღ★★,人们对健康卫生的重视程度达到前所未有的高度ღ★★。而与人们健康卫生息息相关的产业—医药产业的发展受到越来越多人的重视ღ★★。同时ღ★★,我国人口快速老龄化ღ★★,第七次人口普查结果显示ღ★★,我国60岁及以上人口为26,402万人ღ★★,占18.70%ღ★★,与2010年相比上升5.44个百分点ღ★★,我国居民对医药的刚性需求持续增长ღ★★,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力ღ★★。

  医药行业技术竞争力主要体现在高端技术人才储备方面ღ★★,从业人员的技术水平与企业的竞争力直接相关ღ★★。近年来ღ★★,我国高度重视对拥有科技创新能力ღ★★、质量管理意识ღ★★、国际化运作经验等方面人才的培养ღ★★,不断支持及引导企业与高等院校ღ★★、科研院所合作ღ★★,联合培养对口专业人才ღ★★,以满足行业的需求ღ★★。同时我国医药行业的快速发展已吸引了大量的海外人才归国就业ღ★★,人才ღ★★、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势已成为我国医药行业的核心竞争力之一ღ★★。

  我国目前正处于深化医改的关键时期ღ★★,集中采购ღ★★、关联审批ღ★★、一致性评价等一系列改革措施大大缩短了药品的流通环节ღ★★,切实有效地降低了药品及医疗服务的价格ღ★★,下游医药市场需求显著提升ღ★★,带动了医药行业的发展ღ★★。同时ღ★★,近年来我国颁布了一系列政策支持医药行业创新发展ღ★★,如《“十四五”医药工业发展规划》提出将保障人民群众健康作为根本目标ღ★★,促进医药工业发展向创新驱动转型ღ★★,提升产业链稳定性和竞争力ღ★★。

  由于新药研发周期长ღ★★、资金需求多ღ★★、研发人才素质要求高柴田亚由美ღ★★、研发项目风险大ღ★★,国内相当部分医药企业研发投入积极性较低ღ★★,研发资金投入严重不足ღ★★,以至于医药产品的研发工作难以深入进行ღ★★,由于资金较少ღ★★,也使得医药产品的研发设备存在缺失的情况ღ★★,严重影响了我国医药产业的持续发展和国际竞争力ღ★★。

  随着我国逐步加强对环境保护的重视ღ★★,国家及地方主管部门对医药企业环保标准ღ★★、质量要求日趋严格ღ★★,企业在生产运营ღ★★、环保治理及一致性评价方面的成本不断提高K8凯发平台ღ★★。同时ღ★★,受国家药品集中带量采购ღ★★、药品零加成等政策的影响ღ★★,医药企业降价压力显现ღ★★。目前ღ★★,医药企业在监管ღ★★、市场等各方面较以前承受了更大的压力ღ★★。

  中国医药作为一个新兴市场ღ★★,受到各个大型跨国企业的关注ღ★★,国际医疗巨头纷纷进入中国市场ღ★★,抢占国内医药市场ღ★★。部分国际品牌产品处于垄断地位凯发k8娱乐官网入口ღ★★,ღ★★,国内医药企业面临着较大的竞争压力ღ★★。来自国际医药企业的产品竞争ღ★★,这对我国不少药企而言是巨大的挑战ღ★★。

  药品安全事关国计民生ღ★★,国家在药品研发ღ★★、生产ღ★★、经营ღ★★、使用等方面均制定了严格的法律ღ★★、法规及行业标准ღ★★,通过事前ღ★★、事中严格监管以确保公众用药安全ღ★★。我国2020年7月正式施行新的《药品注册管理办法》ღ★★,推行飞行检查ღ★★、药品一致性评价ღ★★、药品审评审批体制改革等措施ღ★★,依法对药品研制ღ★★、生产ღ★★、经营ღ★★、使用全过程中药品的安全性ღ★★、有效性和质量可控性提出了更高要求ღ★★。

  医药行业属于技术密集型产业ღ★★,通常需要将多学科的知识技术加以整合与应用ღ★★。药物研发对企业技术要求非常高ღ★★,而且需要长时间的经验积累ღ★★。创新药在研发环节需经过靶点确认与筛选ღ★★、药物合成等多项临床前研究与多期的临床研究ღ★★。在生产环节需不断提升工艺水平ღ★★,以实现生产效率的提高ღ★★,每一个环节都是对药企技术实力的严格考验ღ★★。

  医药行业属于资本密集型企业ღ★★,创新药物研发周期长ღ★★、资金投入高ღ★★,需要长时间和大量资金的支持ღ★★,对创新药企业的资本实力提出了很高的要求柴田亚由美ღ★★。同时ღ★★,建设符合GMP规范的生产工厂ღ★★、培训合格的工人ღ★★、铺设覆盖全国的营销网络ღ★★、建设专门的医药营销队伍ღ★★,也需要医药企业投入巨额资金ღ★★。

  医药行业是知识密集型行业ღ★★,涉及临床研发ღ★★、生产及工艺ღ★★、质量控制ღ★★、新药注册ღ★★、市场开发及销售等ღ★★,需要大量的具有专业背景的复合型人才ღ★★。药品研发环节对人才的素质要求更高ღ★★,药物的研发活动需要药学ღ★★、医学ღ★★、化学ღ★★、生物等多学科人才共同合作柴田亚由美ღ★★,并且对人才的创新能力和整合能力提出很高的要求ღ★★。药品研发人才不仅需要扎实的专业知识ღ★★,还需要长期的研发实践来提高技术能力ღ★★,对人才的培养周期长且投入大ღ★★。稳定的人才队伍ღ★★、合理的人员结构是新药研发企业在市场竞争中的关键影响因素凯发天生赢家一触即发ღ★★,ღ★★。

  根据国家统计局数据ღ★★,截至2022年末ღ★★,我国医药制造行业规模以上企业达到8814家ღ★★,企业数量较多但形成规模ღ★★、具备核心竞争力的大型制药企业较少ღ★★,我国医药产业仍然存在集中度低ღ★★、企业多而散的问题ღ★★。随着政府愈加重视医药行业的规范治理ღ★★,依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能ღ★★,鼓励药企业转型升级ღ★★,同时加大医药市场规范力度ღ★★,打击违法涨价和恶意控销行为ღ★★,医药行业愈发规范ღ★★,行业无序ღ★★、恶性竞争情况减少ღ★★,产能无序扩张得到遏制ღ★★,医药产业的竞争项目和范围也正从简单的数量竞争到质量竞争转变ღ★★。

  从细分领域来看ღ★★,化药领域竞争实力较强的企业有恒瑞医药K8凯发平台ღ★★、上海医药等ღ★★;中药领域有华润三九ღ★★、步长制药等ღ★★;生物医药领域有智飞生物ღ★★、长春高新等ღ★★。新药研发是医药行业发展的重要驱动因素ღ★★,对人类健康和生命安全有着重大意义ღ★★,但目前我国相当部分医药企业研发资金投入严重不足ღ★★,2022年上半年华润三九ღ★★、步长制药和智飞生物的研发投入占营业收入的比重均不超过3%ღ★★。不过部分企业也高度重视研发ღ★★,不断增强研发实力ღ★★,如2022年上半年恒瑞医药累计研发投入达到29.09亿元ღ★★,占营业收入的比重提升至28.44%ღ★★。

  创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病ღ★★,满足不断增长的临床需求ღ★★。且相比仿制药ღ★★,创新药能给医药企业带来可预期的收入增长ღ★★,以及相对较高的利润水平ღ★★,与发达国家相比ღ★★,我国目前创新药市场规模仍有较大的市场空间ღ★★。未来在国家政策的支持下ღ★★,国产创新药将快速发展ღ★★。

  目前国内医药行业竞争日益激烈ღ★★,部分大品类药品领域龙头效应显著ღ★★。在国家集采ღ★★、一致性评价等政策影响下ღ★★,国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争ღ★★,因此逐步向细分特色领域发展ღ★★,瞄准市场前景较好ღ★★、竞争格局较好ღ★★、具有一定门槛的特色品类ღ★★,走差异化竞争路线ღ★★、市场监管不断规范

  我国由于医药行业起步较晚ღ★★,法规监管较为缺失ღ★★,在临床前和临床研究以及药物生产等领域的法规监管相对滞后柴田亚由美ღ★★,药企不合规运营的事件层出不穷ღ★★。随着监管机构审查审批逐渐严格以及常态化的飞行检查ღ★★,我国医药市场将向规范化过渡ღ★★。

  随着医药企业销售端利润不断被压缩ღ★★,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力ღ★★。原料药+制剂一体化可大幅缩减成本ღ★★,目前不少原料药和仿制药企业重点布局此方向ღ★★,充分发挥协同效应和成本优势ღ★★,以应对集中带量采购带来的价格压力ღ★★。

  精品行研报告ღ★★、专项定制ღ★★、月度专题ღ★★、可研报告ღ★★、商业计划书ღ★★、产业规划等ღ★★。提供周报/月报/季报/年报等定期报告和定制数据ღ★★,内容涵盖政策监测ღ★★、企业动态ღ★★、行业数据ღ★★、产品价格变化ღ★★、投融资概览ღ★★、市场机遇及风险分析等ღ★★。●




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