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凯发k8国际娱乐官网东富龙洛施德与NNIT携手共进 为医药行业数智化建设合规赋|

发布时间: 2023-12-31 来源: 凯发k8一触即发制药

  2023年12月21日★★,NNIT与GMP质量管理数字化解决方案供应商东富龙300171)集团成员洛施德生命科学就中国业务正式签署合作协议★★。签约现场★★,双方代表领导就现阶段业务发展及行业背景进行了深入交流★★,相信NNIT专业的实施团队和洛施德行业领先的SISQP cEQM企业质量管理数智化产品强强联手★★,凭借双方在生命科学领域积累的深厚经验★★,为医药行业客户提供精准咨询★★、精细实施与全方位支持服务★★,助力药企实现更合规★★、更高效的质量管理★★。

  东富龙工程事业部总经理赵春华博士表示★★:东富龙集团的目标是成长为“智慧药厂的交付者“凯发k8国际娱乐官网★★,30年以来★★,一直致力为医药客户提供先进的药物制造平台★★。除了生产设施和生产设备等硬件之外★★,完善且合规的信息化系统★★,是高效药品生产的必要保障★★。完善的信息系统能让硬件发挥最大的能力★★,进一步提高药物的可及性★★。这也是近年来伊能静任达华★★,药物制造科学关注的重点之一★★。

  洛施德作为东富龙药厂信息化的业务平台★★,在提供先进的质量管理系统和生产管理系统的基础上★★,进一步打通信息流★★,充分整合系统★★,并推出了为不同生产场景定制的信息化系统★★。

  这次与在行业内经验丰富的NNIT合作★★,强强联手★★,相信一定能够把东富龙洛施德先进的信息系统更快地推向制药市场★★,共同更好地为制药客户提供服务★★。

  洛施德生命科学执行总监许哲毓表示★★:洛施德自1998在新加坡开展GMP国际认证咨询服务★★,并于2012年推出自主研发符合NMPA/FDA/EMEA/WHO 等cGMP法规符合性的数字化解决方案★★,SISQP/plus cEQM企业质量管理系统★★,我们的愿景是以丰富的GMP咨询经验为基础★★,辅以先进合规的数字化产品凯发k8国际娱乐官网★★,提供高效合规可控的数字化管理方式伊能静任达华★★,为客户实现数字化转型的战略目标★★。

  洛施德非常荣幸能与NNIT强强联合★★,在制药行业数字化建设业务板块携手合作★★,在国内外GMP法规纷纷提出建设数字化产品追溯系统的当下★★,数字化工作不但已成为法规的硬性要求★★,更是制药企业提升的企业竞争力最重要工作之一★★,期待洛施德与NNIT结合彼此优势★★,在数字化领域为中国制药企业数智化运营管理持续赋能★★。

  NNIT高级副总裁兼亚太区总经理邢振胜表示★★:在医药行业合规质量数字化领域★★,NNIT中国凭借丰富的合规验证服务和数字化咨询服务经验凯发k8国际娱乐官网★★,持续领跑行业★★,深刻理解如何运用数字化手段提升质量管理★★。此次与洛施德合作★★,NNIT期望进一步拓展质量管理解决方案业务板块★★,结合GMP质量管理规范★★,为中国医药企业提供更为完善★★、高效的IT质量体系建设服务★★,塑造更多行业模范案例★★,共同推动中国医药行业质量管理迈向崭新篇章★★。

  近年来★★,随着医药行业的迅速发展★★,对药品生产的质量管理要求也日益严格★★。为了确保药品的安全性和有效性凯发k8国际娱乐官网★★,全球医药行业都遵循着GMP质量管理规范★★。此外★★,数字化解决方案在GMP质量管理中的应用也日益广泛★★。通过数字化的手段★★,可以实时监控生产过程★★,确保每一个环节都符合规范★★,大大提高了管理的效率和准确性★★。

  作为一家专注于生命科学行业的数字化合作伙伴★★,NNIT中国结合自身十余年的行业经验与东富龙洛施德的产品优势★★,致力于为医药行业客户提供更加卓越凯发k8国际娱乐官网★★、合规的质量管理解决方案与服务★★。双方的合作将推动GMP质量管理在医药行业的广泛应用和深度发展★★,助力医药行业迈向更高质量★★、更安全的新时代★★。

  东富龙(股票代码300171)成立于1993年★★,2011年创业板上市★★,总部位于上海★★,是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材★★、核心装备及工程的整体解决方案服务商★★。东富龙秉承“天道酬勤”核心价值观★★,坚守“专业技术服务于生物医药”的使命★★,以“系统化★★、国际化★★、数智化”的发展战略★★,不断前行★★。

  东富龙拥有四个核心事业部★★:生物工艺事业部凯发k8国际娱乐官网★★、制剂装备事业部★★、工程事业部★★、食品工程事业部★★。迄今有东富龙生命科技★★、东富龙德惠等26家境内控股子公司★★,13家境外控股子公司★★,国内外共8个基础制造基地★★,拥有中国★★、美国★★、德国3个全球研发中心★★,东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究★★,致力打造“下一代的药物制造平台★★,为研发凯发k8国际娱乐官网★★、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案★★,助力药物快速研发及大规模商业化生产★★。

  洛施德生命科学于1998年在新加坡成立★★,在 25年的发展历程中★★,与欧美亚洲的众多知名制药企业建立了良好的合作关系★★,从原料药到制剂★★,抗体到细胞治疗★★,提供符合中国★★,美国★★,欧盟★★,PIC/s★★,WHO等现行GMP标准的国内外GMP认证咨询服务伊能静任达华★★,验证服务伊能静任达华★★,培训服务★★,审计服务伊能静任达华★★,目前已59次成功协助中国企业通过欧美GMP现场核查伊能静任达华★★。

  洛施德更于2012年推出自主研发符合NMPA/FDA/EMEA/WHO/ cGMP的数字化解决方案★★,SISQP/plus cEQM企业质量管理系统★★,包含《SISQP-QMS 质量管理系统》★★,《SISQP-LIMS 实验室管理系统》★★,《SISQP-DMS文件管理系统》★★,《SISQP-TMS培训管理系统》★★,《SISQP-CMS计量管理系统》等十二套子系统★★,为制药企业迈入数智化合规高效管理时代持续赋能★★。

  洛施德在中国拥有超过150起GMP国际认证咨询案例★★,客户包括国内知名企业★★,已59次成功协助家国内药企通过FDA/EMA/PICS/WHO等国际cGMP认证★★;此外★★,更已为超过130家知名药企实施SISQP/plus cEQM企业质量管理系统★★,实现合规高效可控的GMP数字化质量管理体系★★,成绩斐然★★。

  关于NNIT NNIT是丹麦领先的IT咨询服务公司★★,成立于1994年★★,总部位于丹麦哥本哈根★★。现拥有超过1700名员工★★,在中国★★、新加坡★★、美国★★、德国★★、瑞士凯发k8国际娱乐官网★★、英国★★、爱尔兰★★、捷克★★,波兰和菲律宾设有公司★★。

  NNIT根植于制药行业★★,始终如一地在咨询★★、搭建★★、管理和支持IT解决方案以及运维方面为客户提供满足业界高标准的优质服务★★,致力于运用IT技术解决各种复杂挑战★★。NNIT拥有近20年的成功经验★★,将先进的技术应用于软件开发和解决方案优化中★★,运用全方位的解决方案帮助客户提高运营效率★★,实现企业的经营目标★★。

  NNIT自2006年进入中国以来发展迅速★★,总部位于天津★★,在北京和上海设有分公司★★。深厚的行业背景伊能静任达华★★、丰富的实践经验★★、植根于生命科学行业的战略★★,使得NNIT深得许多中国客户信赖★★。2022年★★,NNIT亚太区正式成立★★,能为中国★★、新加坡等地区的生命科学企业提供全方位的IT服务★★,涵盖质量管理★★、实验室★★、生产线★★、商业营销★★、IT/OT基础架构及云服务★★、GxP/non-GxP应用运维等多个环节的解决方案★★。我们通过了三项ISO体系认证★★:包括ISO 9001质量管理体系认证★★,ISO/IEC 27001 信息安全管理体系认证★★,以及ISO 14001 环境管理体系认证★★。凯发k8娱乐官网★★。凯发在线★★,凯发k8一触即发★★,凯发k8娱乐官网入口k8凯发天生赢家一触即发★★。




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