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　　第一条 本办法适用范围为凡本院未开展的项目✿◈ღ★，无论国内外或其他单位是否实施✿◈ღ★，均属新技术✿◈ღ★、新项目范畴✿◈ღ★。

　　第二条 本办法所指医学新技术项目是指成熟✿◈ღ★、适用✿◈ღ★、先进k8凯发天生赢家一触即发✿◈ღ★，在预防✿◈ღ★、诊断✿◈ღ★、治疗✿◈ღ★、护理✿◈ღ★、康复等工作中有明显社会零零八✿◈ღ★、经济效益✿◈ღ★，填补院内空白✿◈ღ★，符合知识产权要求的新技术✿◈ღ★、新项目✿◈ღ★。

　　（二）限制类技术✿◈ღ★：禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的✿◈ღ★，作为需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术）✿◈ღ★，由省级以上卫生健康行政部门严格管理✿◈ღ★：

　　国家限制类技术目录及其临床应用管理规范由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布✿◈ღ★，并根据临床应用实际情况予以调整✿◈ღ★。

　　省级卫生健康行政部门可以结合本行政区域实际情况✿◈ღ★，在国家限制类技术目录基础上增补省级限制类技术相关项目✿◈ღ★，制定发布相关技术临床应用管理规范✿◈ღ★，并报国家卫生健康委备案✿◈ღ★。

　　医院严格按照《医疗技术临床应用管理办法》对限制类技术实施备案管理✿◈ღ★。科室拟开展限制类技术临床应用的✿◈ღ★，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估✿◈ღ★，符合条件应向医务部提交相关资料✿◈ღ★，医务部协助办理申请备案✿◈ღ★，备案完成后方可开展✿◈ღ★，同时科室应严格按照要求进行信息上报和总结汇报✿◈ღ★。

　　（三）未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术✿◈ღ★，按照医院《新技术和新项目准入制度》✿◈ღ★，由医院根据自身功能✿◈ღ★、任务✿◈ღ★、技术能力等决定是否同意开展临床应用✿◈ღ★，并对开展的医疗技术临床应用实施严格管理✿◈ღ★。

　　（一）开展新技术✿◈ღ★、新项目的临床✿◈ღ★、医技科室✿◈ღ★，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工✿◈ღ★，认真填写《 新技术✿◈ღ★、新项目准入申报表》（附件1）✿◈ღ★，经科室讨论审核✿◈ღ★，科主任签字同意后报送医务部✿◈ღ★。

　　3.详细介绍疗效判定标准k8凯发天生赢家一触即发✿◈ღ★、评价方法✿◈ღ★，对有效性✿◈ღ★、安全性✿◈ღ★、可行性等进行具体分析✿◈ღ★，并对社会效益✿◈ღ★、经济效益进行科学预测✿◈ღ★。

　　（三）拟开展的新技术✿◈ღ★、新项目所需的医疗仪器✿◈ღ★、药品等须提供《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件✿◈ღ★。

　　（二）医务部审核符合条件的✿◈ღ★，交医院伦理审查委员会及医疗质量与安全管理委员会进行论证✿◈ღ★、审核✿◈ღ★，并报院长办公会批准后实施✿◈ღ★；对于开展的限制类技术✿◈ღ★，经过医院同意后由医务部协助科室上报卫生健康行政部门备案零零八✿◈ღ★，备案完成后方可实施✿◈ღ★。医务部应将医院伦理委员会✿◈ღ★、医疗质量与安全管理委员会及院长办公会意见✿◈ღ★、卫生健康行政部门备案情况记录在《新技术✿◈ღ★、新项目审批表》（附件2）✿◈ღ★。

　　（一）批准后的医疗新技术✿◈ღ★、新项目✿◈ღ★，实行科室主任负责制✿◈ღ★，按计划具体实施✿◈ღ★，医务部负责协调和保障✿◈ღ★，以确保此项目顺利开展并取得预期效果✿◈ღ★。

　　（二）在新技术✿◈ღ★、新项目临床应用过程中✿◈ღ★，主管医师应向患者或患者近亲属✿◈ღ★、法定监护人✿◈ღ★、受权委托人履行告知义务k8凯发天生赢家一触即发✿◈ღ★，尊重患者或患者近亲属✿◈ღ★、法定监护人✿◈ღ★、受权委托人的意见✿◈ღ★，在征得其同意并在“知情同意书”上签字后方可实施✿◈ღ★。

　　（三）新技术✿◈ღ★、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的✿◈ღ★，主管医师应当立即停止该项目的临床应用✿◈ღ★，并启动医疗技术风险处理预案✿◈ღ★、医疗技术损害处理预案等相应应急预案✿◈ღ★，科室主任立即向医务部报告✿◈ღ★。医务部根据实际情况报告院内医疗质量与安全管理委员会✿◈ღ★，由医疗质量与安全管理委员会决定是否启动新技术✿◈ღ★、新项目中止流程✿◈ღ★。

　　1.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备✿◈ღ★、设施及其它关键辅助支持条件发生变化✿◈ღ★，不能正常临床应用的;

　　（一）医务部做为日常主管部门✿◈ღ★，对于全院开展的新技术✿◈ღ★、新项目进行全程管理和评价✿◈ღ★，制定医院新技术✿◈ღ★、新项目管理档案✿◈ღ★，对全院开展新技术k8凯发天生赢家一触即发✿◈ღ★、新项目不定期进行督查✿◈ღ★，及时发现医疗技术风险✿◈ღ★，并督促相关科室及时采取相应措施✿◈ღ★，将医疗技术风险降到最低程度✿◈ღ★。

　　每半年科室应向医务部上交新技术✿◈ღ★、新项目半年工作报告表（附件3）✿◈ღ★，内容包括诊疗病例数✿◈ღ★、适应证掌握情况✿◈ღ★、临床应用效果✿◈ღ★、并发症✿◈ღ★、合并症✿◈ღ★、不良反应零零八✿◈ღ★、随访情况✿◈ღ★、安全性✿◈ღ★、有效性等✿◈ღ★。

　　（四）各科室在开展新技术✿◈ღ★、新项目过程中所遇到的各种问题✿◈ღ★，应及时向医务部汇报✿◈ღ★，周期满后将开展新技术✿◈ღ★、新项目的情况做出书面汇总✿◈ღ★，填写《新技术✿◈ღ★、新项目年度工作报告》（附件4）✿◈ღ★，内容包括诊疗病例数✿◈ღ★、适应证掌握情况✿◈ღ★、临床应用效果✿◈ღ★、并发症✿◈ღ★、合并症✿◈ღ★、不良反应✿◈ღ★、随访情况✿◈ღ★、安全性✿◈ღ★、有效性✿◈ღ★、经济效益✿◈ღ★、社会效益✿◈ღ★。对于除限制类技术外✿◈ღ★，医疗安全好k8凯发天生赢家一触即发✿◈ღ★、有效性好✿◈ღ★，具有经济和社会效益的新技术✿◈ღ★、新项目将不再纳入新技术✿◈ღ★、新项目管理✿◈ღ★，列为常规技术管理✿◈ღ★，科室可继续开展应用✿◈ღ★。

　　限制类技术应当自准予开展技术之日起2年内✿◈ღ★，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生健康行政部门报告临床应用情况✿◈ღ★，包括诊疗病例数✿◈ღ★、适应证掌握情况✿◈ღ★、临床应用效果k8凯发天生赢家一触即发✿◈ღ★、并发症✿◈ღ★、合并症✿◈ღ★、不良反应✿◈ღ★、随访情况等✿◈ღ★。

　　新技术✿◈ღ★、新项目在临床应用过程中出现下列情形之一的✿◈ღ★，应当立即停止该项医疗技术✿◈ღ★、项目的临床应用零零八✿◈ღ★，并及时向医务部报告零零八✿◈ღ★，医务部应及时向卫生健康行政部门报告✿◈ღ★：

　　2.从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备✿◈ღ★、设施及其他辅助条件发生变化✿◈ღ★，不能正常临床应用✿◈ღ★；

　　第十条 各科室申报的新技术✿◈ღ★、新项目未在规定时间上报年度工作报告的✿◈ღ★，视为放弃本年度新技术✿◈ღ★、新项目评奖✿◈ღ★，并将停止本新技术✿◈ღ★、新项目的实施✿◈ღ★。

　　第十一条 各科室严禁未经审批自行开展新技术✿◈ღ★、新项目✿◈ღ★，否则✿◈ღ★，将视作违规操作✿◈ღ★，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷✿◈ღ★、纠纷✿◈ღ★、事故将由当事人及其科室负责人承担全部责任✿◈ღ★。

　　第十二条 医院贯彻“尊重劳动✿◈ღ★、尊重知识✿◈ღ★、尊重人才✿◈ღ★、尊重创造”的方针✿◈ღ★，坚持精神奖励与物质奖励相结合的原则✿◈ღ★，每年对新技术✿◈ღ★、新项目进行评审一次✿◈ღ★。

　　1.每年的12月15号前✿◈ღ★，医务部将本年度上报的所有新技术✿◈ღ★、新项目按照申报✿◈ღ★、审批流程完成并上交《新技术✿◈ღ★、新项目年度工作报告》的新技术✿◈ღ★、新项目进行整理汇总✿◈ღ★，上报院医疗质量与安全管理委员会✿◈ღ★。

　　1.一等奖✿◈ღ★：限制类技术,关键技术水平处于市级及以上领先水平✿◈ღ★，熟练掌握新技术并达到原技术的各项技术指标✿◈ღ★，取得明显的社会效益和经济效益✿◈ღ★。

　　2.二等奖✿◈ღ★：关键技术水平处于领先水平✿◈ღ★，熟练掌握新技术并达到原技术的各项技术指标✿◈ღ★，取得一定的社会效益和经济效益✿◈ღ★。

　　（四）奖金的分配原则✿◈ღ★：奖金发放给新技术✿◈ღ★、新项目负责人✿◈ღ★，由科室根据实际制定具体分配方案报医务部备案✿◈ღ★。

　　（五）对剽窃✿◈ღ★、侵占他人科技成果的或以其他不正当手段骗取奖励的✿◈ღ★，一经查实✿◈ღ★，即撤销其获奖资格✿◈ღ★，追回奖金✿◈ღ★，并依照有关法规给予处分✿◈ღ★。